A testre szabott szolgáltatások, és a teljes értékű felhasználói élmény biztosításához süti segítségével adatokat gyűjtünk az oldal látogatóinak aktivitásáról. A használt sütikről, és az adatok védelméről Adatkezelési tájékoztatónkban tudhat meg többet. A sütik használatát a Beállítások gombra tudja beállítani. Amennyiben hozzájárul a sütik használatához, kérjük kattintson az "Elfogadom" gombra.

 

4.599 Ft
Menny.:Darab
Gyártó: TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Egységár: 1.839,60 Ft/ml
Elérhetőség: Raktáron

Lorem ipsum dolor
Lorem ipsum dolor

Amorolfin Teva 50 mg/ml gyógysz.körömlakk III.t. (2,5ml)

4.599 Ft
Menny.:Darab
Kívánságlistára teszem

Paraméterek

Besorolás Vény nélkül kapható gyógyszer
Egészségpénztári kártyára vásárolható Igen
Gépjárművezetés Nincs hatással a járművezetéshez szükséges képességekre.
Szoptatás Szoptatás alatt az előny/kockázat mérlegelésével alkalmazható, mivel nincs adat.
Tárolási körülmény Szobahőmérsékleten tárolandó
TB Támogatott Nem
Terhesség Várható haszon/kockázat mérlegelésével adható illetve nincs elegendő adat.
Vényköteles Nem
Kiszerelés 2,5ml
TTT kód 210545004
EAN kód 5999539486933
Árucikk formátuma Külsõleges oldat, spray, körömlakk

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Amorolfin-Teva50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

amorolfin

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplőinformációkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

-          Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.            Milyen típusú gyógyszer az Amorolfin-Teva 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk(a továbbiakban Amorolfin-Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.            Tudnivalók az Amorolfin-Teva alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Amorolfin-Teva-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Amorolfin-Teva-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyentípusú gyógyszer az Amorolfin-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

·               Az Amorolfin-Teva-t a legfeljebb 2 körmöt érintő, a köröm felső vagyoldalsó részére korlátozódó (mint az alábbi 1. számú képen látható) gombáskörömfertőzések kezelésére használják. Ha a fertőzés tünetei inkább a 2. vagy3. képhez hasonlóak, orvoshoz kell fordulnia.

·               Az Amorolfin-Teva hatóanyagként amorolfint tartalmaz(hidrokloridsó formájában), amely a gombaellenes gyógyszerek csoportjábatartozik.

·               Az Amorolfin-Teva a körömfertőzések előidézésére képes gombákszéles körét elpusztítja. A körömgombásodás általában a köröm (fehér, sárgavagy barna) elszíneződését és megvastagodását, törékeny köröm kialakulásáteredményezi, bár a megjelenése nagymértékben változó lehet, ahogy az alábbiképek is mutatják:

 

 

 

2.       Tudnivalókaz Amorolfin-Teva alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza azAmorolfin-Teva-t

-                ha allergiás (túlérzékeny) az amorolfinra vagy az Amorolfin-Tevaegyéb összetevőjére (lásd a 6. pontban az „Egyéb öszetevők” részt).

-                18 éves kor alatt.

 

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AzAmorolfin-Teva alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:

·               ha cukorbetegségben szenved.

·               ha azért kezelik, mert gyenge az immunrendszere.

·               ha karjaiban és lábaiban rossz a vérkeringés.

·               ha körme súlyosan károsodott vagy fertőződött.

·               ha az Amorolfin-Teva a szemeibe vagy a füleibe kerül, azonnalmossa ki vízzel és értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy menjenegyenesen a legközelebbi kórházba.

·               kerülje el, hogy a lakk nyálkahártyával érintkezzen (pl. aszájüregben vagy az orrjáratokban). Ne lélegezze be a lakkot.

 

Gyermekek és serdülők

Nincs specifikus adagolásijavaslat gyermekek részére az eddig rendelkezésre álló klinikai tapasztalatokhiánya miatt.

 

Egyébgyógyszerek és az Amorolfin-Teva

A körömlakkot használhatja akkoris, amikor egyéb gyógyszert is szed.

 

Egyéb körömre való készítmények és azAmorolfin-Teva

AzAmorolfin-Teva alkalmazása során nem szabad körömlakkot vagy műkörmökethasználni.

 

Szerves oldószerek alkalmazásakoráthatolhatatlan kesztyűt (pl. gumikesztyű) kell alkalmazni, különben azamorolfin lakk leoldódik.

 

Terhességés szoptatás

Terhességés/vagy szoptatás alatt az amorolfin nem alkalmazható, hacsak nem feltétlenülszükséges.

 

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni az Amorolfin-Teva-t?

 

Az Amorolfin‑Teva-tmindig mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttekés idősek

 

A kezelés elkezdése előtt

Az alábbi ábránsatírozza be a köröm felszínének a fertőzéssel érintett részét. Ez segíteni fogÖnnek abban, hogy emlékezzen arra, hogy nézett ki eredetileg a körme, amikor akezelés hatásosságát értékelik. Minden 3. hónapban satírozza be a betegterületet, amíg a fertőzött köröm teljesen le nem nőtt. Ha két köröm isfertőzött, válassza a jobban fertőzött körmöt. Vigye magával ezt abetegtájékoztatót a felülvizsgálatra kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez,hogy tájékoztassa a kezelés eddigi eredményéről.

 

      kezelés előtt                 háromhónap               hat hónap                    kilenc hónap

 

Használati utasítás:

 

·               A gyógyszeres körömlakkot a beteg körmö(kö)n hetente egyszerhasználja az alábbiak szerint.

·               A heti egyszeri kezelést a kéz körmein 6 hónapig, a láb körmein 9‑12hónapig szükséges folytatni.

·               A körmök lassan nőnek, így a kezelés megkezdésétől 2‑3 hónapis eltelhet, míg javulás tapasztalható.

·               Fontos, hogy a kezelést addig folytassa, míg a fertőzés elmúlikés az egészséges köröm visszanő.

·               Kövesse pontosan a következő lépéseket minden érintett körömesetében:

 

1. lépés: A köröm lereszelése

Az első alkalmazás előtt a mellékelt reszelővel reszelje le a köröm fertőzött területét, beleértve a köröm felszínét is, annyira, amennyire csak lehetséges.

FIGYELEM: ne használja a fertőzött körmök esetében alkalmazott reszelőt egészséges körmökön, mert ezzel terjesztheti a fertőzést. A fertőzés terjedésének megakadályozása érdekében gondoskodjon arról, hogy senki se használhasson körömreszelőt az Ön készletéből.

 

2. lépés: A köröm tisztítása

A mellékelt tisztítókendők egyikének (vagy körömlakk‑lemosó) alkalmazásával tisztítsa le a köröm felszínét. Minden érintett köröm esetében ismételje meg az 1. és a 2. lépést.

 

3. lépés: Lakk kivétele az üvegből

Merítse az egyik többször használatos applikátort a körömlakkot tartalmazó üvegbe. A lakkot alkalmazás előtt nem szabad lehúzni az üveg peremén.

 

 

4. lépés: A lakk felvitele

A lakkot vigye fel egyenletes rétegben a köröm teljes felszínére.

Ismételje meg ezt a lépést mindegyik érintett köröm esetében.

Engedje száradni kb. 3 percig a kezelt körmö(ke)t.

 

 

5. lépés: Az applikátor tisztítása

A mellékelt applikátorok többször használatosak, azonban fontos, hogy alaposan tisztítsa meg azokat az egyes kezelési folyamatok befejezése után, ugyanannak a tisztítókendőnek az alkalmazásával, amelyet a köröm tisztításához használt. Kerülje az újonnan kezelt körmök érintését a tisztítókendővel. Szorosan zárja le a körömlakkos üveget. Körültekintően dobja ki a tisztítókendőt, mert az gyúlékony.

 

 

·               A körömlakk újbóli alkalmazása előtt először távolítsa elkörméről a régi lakkot egy tisztítókendővel, majd szükség esetén ismét reszeljele a körmeit.

·               Az előzőekben leírt módon alkalmazza újra a lakkot.

·               Amikor megszáradt, a körömlakkra már nem hat a szappan és a víz,így a szokásos módon moshatja a kezeit és a lábait. Ha olyan kémiai anyagokatkell használnia, mint pl. a hígítók vagy alkoholos oldatok, gumi- vagy egyébimpermeábilis (vízálló) kesztyűt használjon a kézkörmein lévő lakk védelmeérdekében.

·               Fontos, hogy addig használja az Amorolfin-Teva-t, amíg a fertőzésel nem múlik és az egészséges körmök vissza nem nőnek. Ez rendszerint 6 hónapotvesz igénybe a kéz, és 9–12 hónapot a láb körmeinél.

 

Látni fogja,ahogy az egészséges köröm nő a fertőzött körmöt leszorítva.

 

 

Havéletlenül lenyeli az Amorolfin-Teva-t

Ha Ön vagymásvalaki véletlenül lenyelte a lakkot, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészétvagy menjen egyenesen a legközelebbi kórházba.

 

Haelfelejtette alkalmazni az Amorolfin-Teva-t

Ne aggódjon,ha elfelejtette alkalmazni a lakkot a megfelelő időben. Amint eszébe jut,kezdje el újra használni a készítményt a korábbival azonos módon.

 

Ha időelőtt abbahagyja az Amorolfin-Teva alkalmazását

Ne hagyja abbaaz Amorolfin-Teva alkalmazását mielőtt orvosa ezt nem mondja, mert fertőzésekiújulhat.

 

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint mindengyógyszer, így az Amorolfin-Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ritkamellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

A körömelszíneződhet vagy fellazulhat, illetve kezdhet elválni a körömágytól.

 

Nagyonritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

Égő érzésvagy allergiás bőrreakció (kontakt dermatitisz) fordulhat elő a körömmelszomszédos területeken.

 

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nemállapítható meg):

Bőrpír, viszketés, csalánkiütés,hólyagosodás.

 

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetőségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

 

 

5.       Hogyankell az Amorolfin-Teva-t tárolni?

 

·               A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

·               A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) utánne alkalmazza az Amorolfin‑Teva-t. A lejárati idő az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

·               Legfeljebb 30oC-on tárolandó. Hőtől védve tárolandó.Az üveg szorosan lezárva, függőleges helyzetben tárolandó.

 

Ez a készítmény gyúlékony! Azoldat tűztől és nyílt lángtól távol tartandó!

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezekaz intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       Acsomagolás tartalma és további információk

 

Mit tartalmaz azAmorolfin-Teva?

-          A készítmény hatóanyaga az amorolfin. Az Amorolfin-Teva 1 millilitere50 mg amorolfint (amely 55,74 mg/ml amorolfin‑hidrokloridnakfelel meg) tartalmaz.

-          Egyéb összetevők: Eudragit RL 100 (A-típusú ammónium-metakrilátkopolimer), triacetin, butil‑acetát, etil‑acetát, etanol(vízmentes).

 

Milyenaz Amorolfin-Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

AzAmorolfin-Teva tiszta, színtelen, illetve halványsárga oldat.

 

Csomagolás:

2,5 ml, 3 ml és 5 ml:

1 üveg tisztítókendőkkel, applikátorokkalés/vagy körömreszelőkkel, vagy ezek nélkül, dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Magyarország

 

Gyártó

Chanelle Medical

Loughrea Co. Galway

Írország

 

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Belgium                                  AmorolfineTeva 5% nagellak

EgyesültKirályság                  Amorolfine 5% w/v Medicated Nail Lacquer

Franciaország                          AmorolfineTEVA PHARMA 5%, vernis à ongles médicamenteux

Portugália                                AmorolfinaTeva

Spanyolország                        AmorolfineTeva 5% solución para uñas EFG

 

OGYI‑T‑21937/01    (2,5ml   I. típusú üveg)

OGYI‑T‑21937/02    (2,5ml   I. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

OGYI‑T‑21937/03    (2,5ml   III. típusú üveg)

OGYI‑T‑21937/04    (2,5ml   III. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

OGYI‑T‑21937/05    (3ml      I. típusú üveg)

OGYI‑T‑21937/06    (3ml      I. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

OGYI‑T‑21937/07    (3ml      III. típusú üveg)

OGYI‑T‑21937/08    (3ml      III. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

OGYI‑T‑21937/09    (5ml      I. típusú üveg)

OGYI‑T‑21937/10    (5ml      I. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

OGYI‑T‑21937/11    (5ml      III. típusú üveg)

OGYI‑T‑21937/12    (5ml      III. típusú üveg + tisztító kendő, műanyag applikátor és körömreszelő)

 

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2014. december

Leírás

Dermatophytonok, sarjadzó- és penészgombák által okozott, a körömmátrixot nem érintő onychomycosisok. Enyhe, distalis és lateralis, köröm alatti, dermatophytonok, sarjadzó- és penészgombák által okozott, legfeljebb két körmöt érintő onychomycosisok kezelése.

Ajánlatunk

Az oldal tetejére