A testre szabott szolgáltatások, és a teljes értékű felhasználói élmény biztosításához süti segítségével adatokat gyűjtünk az oldal látogatóinak aktivitásáról. A használt sütikről, és az adatok védelméről Adatkezelési tájékoztatónkban tudhat meg többet. A sütik használatát a Beállítások gombra tudja beállítani. Amennyiben hozzájárul a sütik használatához, kérjük kattintson az "Elfogadom" gombra.

 

1.017 Ft
Menny.:Doboz
Gyártó: Actavis Group PTC ehf.
Elérhetőség: Raktáron

Lorem ipsum dolor
Lorem ipsum dolor

Histisynt 5 mg filmtabletta (30x(PVC/PVDC/AL buborék.))

1.017 Ft
Menny.:Doboz
Kívánságlistára teszem

Paraméterek

Besorolás Vény nélkül kapható gyógyszer
Egészségpénztári kártyára vásárolható Igen
Gépjárművezetés Egyénileg eltérő mértékben ronthatja a vezetéshez szükséges képességeket.
Szoptatás Szoptatás alatt ellenjavallt illetve meg kell szakítani.
Tárolási körülmény Szobahőmérsékleten tárolandó
TB Támogatott Nem
Terhesség Terhesség alatt alkalmazása ellenjavallt.
Vényköteles Nem
Kiszerelés 30x(PVC/PVDC/AL buborék.)
TTT kód 210379411
EAN kód 5690528265033
Árucikk formátuma Tabletta, filmtabletta, drazsé

Betegtájékoztató

OGYI fejléces papír

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Histisynt 5 mg filmtabletta

                                                                                   

levocetirizin‑dihidroklorid

 

Mielőtt elkezdenégyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-               Ezt gyógyszert az orvos Önnek írtafel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban azesetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Histisynt 5 mgés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Histisynt 5 mg alkalmazásaelőtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Histisynt 5 mg‑ot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Histisynt 5 mg‑ottárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HISTISYNT 5 MGÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A levocetirizin egy allergiaelleni szer, amely allergiás megbetegedések olyan tüneteinek kezeléséreszolgál, mint pl.:

-               a szénanátha,(szezonális allergiásorrfolyás)

-               egész évben fennálló allergia, minta por vagy a háziállat allergia (perenniális allergiás orrfolyás)

-               az idült csalánkiütés.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A HISTISYNT 5 MG ALKALMAZÁSAELŐTT

 

Ne szedje a Histisynt5 mg‑ot

-               ha allergiás (túlérzékeny) alevocetirizinre, bármilyen rokon vegyületre vagy a Histisynt 5 mgbármely egyéb összetevőjére (lásd a „6. Mit tartalmaz a Histisynt5 mg? c. pont) 

-               ha súlyos veseelégtelenségbenszenved

-               ha orvosa előzőleg arróltájékoztatta, hogy az Ön szervezete nem tűr bizonyos cukrokat (mivel atabletta tejcukrot [laktóz-monohidrátot] tartalmaz).

 

A Histisynt 5 mgfokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A levocetirizin tablettákalkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél, mivel a jelenlegkapható filmtabletták nem teszik lehetővé az adagok megfelelő beállítását.

 

Az adatok hiánya miatt alevocetirizin alkalmazása nem ajánlott 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

 

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

A levocetirizinbefolyásolhatja más gyógyszerek hatását és fordítva, egyéb gyógyszerek isbefolyásolhatják azt, ahogyan a levocetirizin hat. A levocetirizin azalábbiakkal léphet kölcsönhatásba:

–              központi idegrendszeridepresszánsokkal (olyan készítmények, amelyek lelassíthatják a normálisagyműködést, például a nyugtatók és szorongás elleni szerek [pl. diazepam, morfin]). Az arra érzékeny betegeknél az agyra gyakorolt hatása vártnál erősebb vagy attól eltérő lehet.

 

         

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Histisynt 5 mg egyidejű alkalmazása bizonyosételekkel vagy italokkal

A levocetirizin étellel vagyanélkül is bevehető. 

Elővigyázatosság szükséges,ha a levocetirizinnel együtt alkoholt is fogyaszt.

Az erre érzékeny betegeknélaz alkohol hatása fokozódhat.

 

Terhesség és szoptatás

A levocetirizin terhességvagy szoptatás alatti biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnakrendelkezésre információk. Ha Ön terhes vagy szoptat, kizárólag akkoralkalmazza a levocetirizint, ha ennek előnyei egyértelműen felülmúlják alehetséges kockázatokat.

Orvosa segíthet a megfelelődöntés meghozatalában.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Egyes betegeknél a levocetirizin aluszékonyságot, fáradtságot éskimerültséget idézhet elő. Amennyiben az említett tünetek bármelyikéttapasztalja, ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket.

 

Fontos információk a Histisynt5 mg egyes összetevőiről

Ez a tabletta tejcukrot(laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Ne szedje a levocetirizin tablettát, hakezelőorvosa korábban arra figyelmeztette Önt, hogy érzékeny bizonyoscukrokra (lásd a „Ne szedje a Histisynt 5 mg‑ot” c. pont).

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HISTISYNT 5 MG‑OT?

 

A levocetirizint mindig azorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A tablettát egészben,vízzel vagy más folyadékkal kell lenyelni.

 

Szokásos adagja felnőttek és6 éves, illetve ennél idősebb gyermekek számára naponta egy tabletta.

A levocetirizin tabletta alkalmazása nem ajánlott 6évesnél fiatalabb gyermekek esetében (lásd a „A Histisynt 5 mg fokozottelővigyázatossággal alkalmazható” c. pont)

 

Ha Ön enyhe vagy közepesensúlyos veseelégtelenségben szenved, orvosa a vesebetegség súlyosságátólfüggően alacsonyabb adagot írhat fel.

 

A kezelés időtartama apanaszok típusától, fennállásuk időtartamától és a betegség lefolyásától függ.Orvosa vagy gyógyszerésze erről megfelelő tájékoztatást nyújt.

 

Ha az előírtnál több Histisynt5 mg‑ot vett be

Ha az előírtnál több levocetirizintvett be, ez álmosságot idézhet elő. A gyermekek először túlzott izgatottságot,nyugtalanságot, majd álmosságot érezhetnek.

Azonnal tájékoztassakezelőorvosát, aki eldönti, hogy milyen kezelés szükséges az Ön számára.

 

Ha elfelejtette bevenni a Histisynt5 mg‑ot

Ne vegyen be dupla adagot azelfelejtett tabletta pótlására. Hagyja ki az elfelejtett adagot, majd aszokásos időben vegye be a következő tablettát.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Histisynt5 mg szedését

A levocetirizin‑kezeléstervezettnél korábbi abbahagyása valószínűleg nem okoz semmilyen mellékhatást.Azok a tünetek azonban, amelyekre a levocetirizint szedte visszatérhetnek.

 

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, a levocetirizinis okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Gyakorimellékhatások (10‑ből egynél kevesebb, de 100‑ból egynél többbetegnél fordulnak elő):

Szájszárazság,fejfájás, fáradtság, aluszékonyság.

 

Nemgyakori mellékhatások (100‑ból egynél kevesebb, de 1000‑ből egynéltöbb betegnél fordulnak elő):

Kimerültség,hasi fájdalom.

 

Nagyonritka mellékhatások (10 000‑ből egynél kevesebb betegnél fordulnakelő):

Túlérzékenységireakciók, pl. a száj, az arc és/vagy a torok duzzanata, csalánkiütéssel együttjelentkező nyelési nehézség (angioödéma), nehézlégzés vagy hirtelenvérnyomásesés, ami ájuláshoz vagy esetleg végzetes kimenetelű sokkhoz vezethet.A túlérzékenységi reakció legelső jeleinek fellépésekor azonnal hagyja abbaa levocetirizin szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Agresszió,izgatottság, görcsrohamok, látászavar, heves szívdobogás‑érzés(palpitáció), hányinger, májgyulladás, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, abőr helyi érzékenységi reakciói, izomfájdalom, testsúlygyarapodás, kórosmájfunkciós értékek.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A HISTISYNT5 MG‑OT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A csomagoláson feltüntetettlejárati idő (Felh.:) után ne szedje a levocetirizint. Az első két szám ahónapot, az utolsó négy az évet jelzi. A lejárati idő a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

 

A nedvességtől való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Histisynt5 mg?

-               A készítmény hatóanyaga alevocetirizin. A levocetirizin levocetirizin‑dihidroklorid (5 mg)formájában van jelen, ami 4,2 mg levocetirizinnek felel meg.

-               Egyéb összetevők: mikrokristályoscellulóz, laktóz‑monohidrát, magnézium-sztearát (mag) és hipromellóz(E464), titán‑dioxid (E171), illetve makrogol 400 (bevonat).

 

Milyen a Histisynt5 mg készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy törtfehér, ovális,mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán ‘L9CZ’, a másikon ‘5’ bevéséssel.

Dobozonként 1, 2, 4, 5, 7,10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 901, 100, 112, vagy 120filmtablettát tartalmazó buborékfóliában kerülnek forgalomba.

 

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó:

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

 

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjordur

Izland

 

 

Gyártó:

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Hollandia

 

Synthon Hispania S.L.

Castello 1

Poligono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Spanyolország

 

OGYI-T-20933/01        10 xPVC/PVDC//Al buborékfóliában

OGYI-T-20933/02        10 xOPA/Al/PVC//AL buborékfóliában

OGYI-T-20933/03        28 xPVC/PVDC//Al buborékfóliában

OGYI-T-20933/04        28 xOPA/Al/PVC//AL buborékfóliában

OGYI-T-20933/05        30 xPVC/PVDC//Al buborékfóliában

OGYI-T-20933/06        30 xOPA/Al/PVC//AL buborékfóliában

OGYI-T-20933/07        60 xPVC/PVDC//Al buborékfóliában

OGYI-T-20933/08        60 xOPA/Al/PVC//AL buborékfóliában

OGYI-T-20933/09        90 xPVC/PVDC//Al buborékfóliában

OGYI-T-20933/10        90 xOPA/Al/PVC//AL buborékfóliában

 

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

 

Ausztria                      Levocetirizin Actavis

Csehország                 Levocetirizin Actavis

Dánia                           Levazyr

Észtország                   Levocetirizine Actavis

Finnország                  Levazyr

Görögország               Levocetirizine Actavis

Lettország                   Levocetirizine Actavis

Litvánia                       Levocetirizine Actavis

Málta                           L-Histasin

Lengyelország            L-Cetirinax

Portugália                   Levocetirizina Actavis

Románia                      Levocetirizina Actavis

Szlovákia                     Levocetirizine Actavis

Spanyolország             Levosyn

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 24.

 

Leírás

Allergiás rhinitis és krónikus, idiopátiás csalánkiütés tüneti kezelése.

Az oldal tetejére