A testre szabott szolgáltatások, és a teljes értékű felhasználói élmény biztosításához süti segítségével adatokat gyűjtünk az oldal látogatóinak aktivitásáról. A használt sütikről, és az adatok védelméről Adatkezelési tájékoztatónkban tudhat meg többet. A sütik használatát a Beállítások gombra tudja beállítani. Amennyiben hozzájárul a sütik használatához, kérjük kattintson az "Elfogadom" gombra.

 

1.439 Ft
Menny.:Darab
Gyártó: Richter Gedeon NyRt.
Egységár: 143,90 Ft/ml
Elérhetőség: Raktáron

Lorem ipsum dolor
Lorem ipsum dolor

Xilomare Kid 0,5mg/ml oldatos orrspray (1x10ml)

1.439 Ft
Menny.:Darab
Kívánságlistára teszem

Paraméterek

Besorolás Vény nélkül kapható gyógyszer
Egészségpénztári kártyára vásárolható Igen
Gépjárművezetés Egyénileg eltérő mértékben ronthatja a vezetéshez szükséges képességeket.
Szoptatás Szoptatás alatt az előny/kockázat mérlegelésével alkalmazható, mivel nincs adat.
Tárolási körülmény Szobahőmérsékleten tárolandó
TB Támogatott Nem
Terhesség Terhesség alatt alkalmazása ellenjavallt.
Vényköteles Nem
Kiszerelés 1x10ml
TTT kód 210720997
Árucikk formátuma Orrcsepp, orrspray,

Betegtájékoztató

Addendum No

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Xilomare Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray

xilometazolin-hidroklorid

 

 

Mielőtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

-         Feltétlenül tájékoztassakezelőorvosát, ha gyermeke tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

 

A betegtájékoztatótartalma:

 

1.     Milyen típusú gyógyszer a XilomareKid és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.     Tudnivalók a Xilomare Kidalkalmazása előtt

3.     Hogyan kell alkalmazni a XilomareKid-et?

4.     Lehetséges mellékhatások

5.     Hogyan kell a Xilomare Kid-et tárolni?

6.     A csomagolás tartalma és egyébinformációk

 

 

1.       Milyen típusúgyógyszer a Xilomare Kid és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

 

A Xilomare Kid hatóanyaga axilometazolin, amely összehúzza az orrnyálkahártya ereit, ezáltal csökkenti akülönböző okok miatt fennálló duzzanatot, és megkönnyíti a légzést az orronkeresztül.

 

A Xilomare Kid 0,5 mg/mloldatos orrspray 2-12 éves gyermekek orrdugulásának rövid távú kezelésérehasználatos.

 

 

2.       Tudnivalók aXilomare Kid alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a XilomareKid-et

-         ha gyermeke allergiás axilometazolinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-         ha gyermeke a közelmúltban azorron vagy a szájon keresztül végzett agyműtéten esett át.

-         ha gyermekénél zártzugúzöldhályogot (glaukómát) állapítottak meg.

-         ha gyermeke krónikus náthábanszenved (kevés váladékkal vagy váladék nélkül).

 

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Xilomare Kid alkalmazásaelőtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha gyermeke:

-         túlérzékeny (allergiás) bizonyosszimpatomimetikumokra (olyan gyógyszerekre, mint például az adrenalin). AXilomare Kid álmatlanságot, szédülést, remegést, ritmuszavart, illetvevérnyomás-emelkedést okozhat.

-         szív- és érrendszeri betegségbenszenved (szívbetegség, magas vérnyomás)

-         pajzsmirigy-túlműködésben szenved

-         cukorbeteg

-         feokromocitomában (amellékvesevelő hormontermelő tumoros betegségében) szenved

-         prosztata-megnagyobbodásban)szenved

-         hibás enzimek által okozottörökletes betegségben, porfiriában szenved

-         egyidejűleg vagy két héten belülbizonyos antidepresszáns-kezelésben részesült (lásd „Egyéb gyógyszerek és aXilomare KID” pontot).

 

Ha a fentiek közül bármelyikvonatkozik gyermekére, keresse fel orvosát, mielőtt a Xilomare Kid-et elkezdialkalmazni.

 

A Xilomare Kid nemalkalmazható 5 napnál tovább. Amennyiben a tünetek továbbra is fennállnakgyermekénél, forduljon orvoshoz. A tartós Xilomare Kid kezelés abbahagyásakor anyálkahártya duzzanata (az orr belső falának duzzanata) kiújulhat. Ennekelkerülése érdekében, a kezelési időszaknak a lehető legrövidebbnek kelllennie.

 

A Xilomare Kid orrsprayt csakegy gyermeknek szabad használnia a fertőzés terjedésének elkerülése érdekében!

 

AXilomare Kid oldatos orrspray nem alkalmazható a szemben vagy a szájban.

 

Egyéb gyógyszerek és aXilomare Kid

Feltétlenül tájékoztassagyógyszerészét gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereiről.

 

A készítmény egyidejűalkalmazása nem javasolt bizonyos depresszió elleni gyógyszerekkel, például:

-                tri- vagy tetraciklusosantidepresszánsokkal (imipramin, mianszerin)

-                MAO-gátlókkal(monoaminoxidáz-gátlókkal), vagy ha gyermeke az elmúlt két hétben MAO-gátlógyógyszert szedett.

 

Szintén nem ajánlott agyógyszer egyidejű alkalmazása:

-                vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel,melyek hatása csökkenhet (a Xilomare Kid potenciális vérnyomásnövelő hatásamiatt)

-                más vérnyomásnövelő gyógyszerekkelegyütt, mert fokozhatják egymás vérnyomásnövelő hatását.

 

 

Terhesség és szoptatás

A Xilomare Kid 2-12 éves korúgyermekek kezelésére való készítmény.

Az alábbi információ aXilomare Kid hatóanyagára, a xilometazolinra vonatkozik.

 

Axilometazolin (a Xilomare Kid hatóanyaga) átjuthat az anyatejbe, ezértszoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően, orvosi javaslat alapjánalkalmazható. A xilometazolin csak abban az esetben alkalmazható terhesség vagyszoptatás alatt, ha orvosa megállapította, hogy ez biztonságos!

 

 

A készítmény hatásai agépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Megfelelően alkalmazva ez agyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjárművezetéshez, illetve a gépjárművek kezeléséhez szükséges képességeket.Azonban előfordulhat, hogy aluszékonyság, álmosság jelentkezik e gyógyszeralkalmazása esetén.

 

3.       Hogyan kellalkalmazni a Xilomare Kid-et?

 

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Orvosa a betegtájékoztatóban ismertetett adagolási útmutatásoktól eltérőútmutatásokat is adhat.

 

Az első használat előttnéhányszor (4 alkalommal) a levegőbe kell permetezni a spray-t, az egyenletesadagolás eléréséhez. A későbbi alkalmazásokkor az adagoló spray pumpája márkészen áll az azonnali használatra. Legyen óvatos, nehogy a permet gyermekeszemébe vagy a szájába kerüljön!

 

A tartályt függőlegeshelyzetben kell tartani. Ha a gyógyszert több napig nem használják, legalábbegy próbapermetet a levegőbe kell permetezni annak érdekében, hogy elérje azegyenletes adagolást.

 

A Xilomare Kid alkalmazásanem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára. A Xilomare Kidbiztonságosságát és hatásosságát 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében még nemigazolták.

A 12 évesnél idősebb betegekesetében a Xilomare 1 mg/ml oldatos orrspray-t kell alkalmazni.

 

Adagolás

Gyermekek esetében azajánlott adag alkalmanként egy-egy befújás mindkét orrlyukba legfeljebbháromszor naponta. Javasolt az utolsó adagot közvetlenül a lefekvés előttalkalmazni!

Az ajánlott adagot nem szabadtúllépni!

 

A kezelés időtartama

Fontos, hogy a  kezelés időtartamaa lehető legrövidebb legyen (maximum 5 nap). Tartós kezelés után anyálkahártya-duzzanat (az orr belső falának duzzanata) kiújulhat. Az ajánlottkezelési időtartamot nem szabad túllépni.

 

Ha gyermeke betegségének atünetei nem javultak

Forduljon orvoshoz, hagyermeke tünetei 3 napos kezelés után tartósan fennállnak vagy rosszabbodnak!

 

Használati utasítás

A sprayt a gyermeknek függőleges testhelyzetben kell alkalmazni. Ennek megfelelően a kisgyerekek a szülő ölében üljenek.

A gyógyszer alkalmazása előtt fújja ki gyermeke orrát.

Vegye le a kupakot az 1. ábrán látható módon.

1. ábra

Tartsa a tartályt a 2. ábrán látható módon a mutató és a középső ujja között, a tartály alját pedig támassza meg a hüvelykujjával. A befújáshoz nyomja meg a pumpát lefelé.

 

Az első használat előtt néhányszor (4 alkalommal) a levegőbe kell permetezni az egyenletes adagolás  érdekében. Ajánlatos a pumpát minden használat előtt, legalább egyszer próbaként lenyomni.

2. ábra

Helyezze be a pumpát a 3. ábrán látható módon az orrlyukba. Nyomja lefelé a pumpát és ezzel egy időben a gyermek az orrán keresztül a befújás alatt lélegezzen be, miközben Ön a másik orrlyukát óvatosan fogja be a másik keze mutatóujjával. Engedje el a pumpát, majd ismételje meg ezt a műveletet a másik orrlyukba.

A pumpát az alkalmazást követően ki kell öblíteni. Használat után helyezze vissza a műanyag kupakot.

3. ábra

 

Ezután néhány percig döntsehátra a gyermek fejét amennyire az számára kényelmes, vagy ágyban fekve lógassahátra a fejét az ágy szélén.

 

Ha ugyanazt a tartályt többgyermek is használja, akkor a fertőzés továbbterjedhet.

 

Ha gyermekénél azelőírtnál több Xilomare Kid-et alkalmazott

Ha gyermekénél túladagolta agyógyszert, akkor haladéktalanul forduljon orvoshoz, mert sürgős orvosi ellátásralehet szükség! A véletlenszerű lenyelést követően rögtön aktív szén adható. Atúladagolás központi idegrendszeri gátlást, szájszárazságot, verejtékezést,hallucinációt, görcsrohamot, kómát, nagyfokú álmosságot, okozhat és aszimpatikus idegrendszer stimulációja által kiváltott tünetekkel (gyors ésszabálytalan szívveréssel és vérnyomás-emelkedéssel) járhat.

Hosszantartó használat ésnagy adagok alkalmazása esetén a méh vérellátásának romlása nem zárható ki.

A készítmény túladagolás azanyatej kiválasztódásának csökkenéséhez vezethet.

 

Ha elfelejtette alkalmaznia Xilomare Kid-et

Ha elfelejtette alkalmazniezt a gyógyszert gyermekénél, hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa azelőírt adagolási sémát. Ne alkalmazzon kétszeres adagot az  kihagyott adagpótlására!

 

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagygyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetségesmellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát,ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli!

 

Hagyja abba a Xilomare alkalmazását,és azonnal forduljon orvoshoz, ha a gyermekénél az alábbi tünetekettapasztalja, melyek az allergiás reakció jelei lehetnek:

-         a bőr mélyebb rétegeinek és/vagy afelső légutak nyálkahártyájának vizenyős duzzanata (angioödéma), amely súlyosállapotokat idézhet elő, ezek:

·               légzési és nyelési nehézség

·               az arc, az ajkak, a nyelv vagy atorok duzzanata

·               a bőr erős viszketése, vöröskiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.

 

Gyakori mellékhatások(10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-         az orr és a torok viszketése, égőérzése

-         száraz orrnyálkahártya.

-         fejfájás

-         hányinger.

 

Nem gyakori mellékhatások(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

-         az egész szervezetet érintőallergiás reakciók

-         a kezelés abbahagyása után azorrnyálkahártya fokozott duzzanata

-         orrvérzés.

 

Ritka mellékhatások(1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-         szívdobogásérzés és szaporaszívverés

-         magas vérnyomás.

 

Nagyon ritka mellékhatások(10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

-         idegesség

-         álmatlanság

-         fáradtság

-         szívritmuszavar

-         aluszékonyság/álmosság.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

 

5.       Hogyan kell aXilomare Kid-et tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektőlelzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetettlejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejáratiidő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A tartály felbontása után 6hónapon belül használja fel a gyógyszert!

 

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

 

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a XilomareKid?

-                A készítmény hatóanyaga axilometazolin-hidroklorid, amelyből 1 ml oldat 0,5 mg-ot tartalmaz.1 adag Xilomare Kid 0,5 mg/ml (= 90 mikroliter)45 mikrogramm xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.

-                Egyéb összetevők: tisztítotttengervíz, kálium-dihidrogén-foszfát és tisztított víz.

 

Milyen a Xilomare Kidkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen oldat.

12 ml-es HDPE műanyagtartály „3K-system” adagolópumpával, ami a tartály nyakához műanyag borítássalvan rögzítve. 1 tartály dobozban.

 

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest, Gyömrői út19-21.

Magyarország

 

Gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.

Magyarország

 

Központ:     JADRAN -Galenski laboratorij d.d.

                   Svilno 20, Rijeka, 51000,Horvátország

Gyártóhely: JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

                   Pulac 4A, Rijeka, 51000,Horvátország

 

OGYI-T-22872/01    1x10 ml

 

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. július

Leírás

Orrdugulás tüneti kezelésére. A Xilomare Kid 0,5 mg/ml orrspray 2 és 12 év közötti gyermekek részére javallt.

Ajánlatunk

Az oldal tetejére